及川病院

「少しだけど心配…」その不安を取り除くのが私たちの役目です。

及川病院

参加臨床試験

登録期間中

  • HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究
    -ペルツズマブ再投与試験ー(JBCRG-M05(PRECIOUS))
  • HER2陽性乳がん患者におけるctDNA検出と治療効果予測に関する研究
  • ゲノム不安定性を示す遺伝性疾患群における新規原因遺伝子変異の探索
  • 乳がん症例における循環癌細胞のとその単離DNA修復活性の測定法の確立

登録終了・追跡調査中

  • ホルモン受容体陽性且つHER2陰性の原発乳がんに対するドセタキセル/シクロフォスファミド(TC)療法、
    5-フルオロウラシル/エピルビシン/シクロフォスファミド(FEC)-TC療法、
    TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験(JBCRG-09)
  • HER2陽性の原発乳がん患者を対象とした補助療法としてトラスツズマブの有効性を検討する観察研究
    -コホートⅠ(JBCRG-C01)
  • HER2陰性の手術不能又は再発乳がん患者を対象とした
    ベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究(JBCRGーC05(B-SHARE))
  • 閉経後乳がんの術後内分泌療法5年終了患者に対する
    治療終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験(N-SAS BC05(AERAS)
  • エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳がんに対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験(POTENT)

倫理委員会規定

(目的)

  • 第1条 本委員会は、理事長の諮問機関として及川病院(以下「本院」という。)で行われる人を対象とする研究若しくは医療行為が、倫理的配慮のもとに行われ患者の権利を害しないよう監視し、指示を与えることと、明文化している患者の権利や職員の職業倫理について検討することを目的とする。

(職 務)

  • 第2条 本委員会は、本院で行われる研究若しくは医療行為に関して、当該責任者から提出された実施計画や部署長からの問題提起につき、理事長の諮問に応じ倫理的観点からその妥当性を審査し、また必要に応じ患者の権利や職業倫理の見直しを行う。

(組 織)

  • 第3条 本委員会は、理事長の指名する者若干名および外部有識者をもって構成する。
    1. 委員会には委員長をおき、委員長は委員の互選により選出する。
    2. 委員会には副委員長をおき、副委員長は委員長の指名により選出する。
    3. 委員長は必要に応じて委員会を招集し、その議長となる。
    4. 副委員長は委員長に事故あるときは、その職務を代行する。

(委員の任期)

  • 第4条 委員の任期は2年とし、再任を妨げない。
    ただし、前条で構成した委員に欠員が生じた場合の補欠委員の任期は、前任者の残任期間とする。

(委員会の開催)

  • 第5条 委員長が必要と認めるとき或いは研究責任者、所属長から開催申請がある場合、委員長は委員会を招集する。

(議 事)

  • 第6条 委員会は、委員の過半数をもって成立し、審査の決議は出席委員の3分の2以上の合意によるものとする。
    1. 委員会が必要と認めるときは、委員以外の者の出席を求めることができる。
    2. 審査の経過および決定は記録として保存し、委員会が必要と認める場合は公表することがある。
      ただし、この場合にあっては、個人のプライバシーを侵害してはならない。

(審査の申請)

  • 第7条 人を直接の対象とする研究若しくは医療行為で、倫理的な検討を要すると考えられる行為を行おうとする当該責任者は、本委員会に審査を申請しなければならない。
    1. 各部署にて発生した倫理問題を当該部署内で解決できない場合は、所属長は倫理委員会の開催を申請しなければならない。
    2. 申請者は審査の結果に異議があるときは、再審査を求めることができる。

(事 務)

  • 第8条 本委員会の事務局を総務課におく。
  • 第9条 この規程は、平成18年4月1日から施行する。
改定 平成19年5月24日
改定 平成26年6月21日

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